
近日,經綜合管理部牽頭組織,各部門通力協作,西安金花制藥廠順利通過ISO9001質量管理體系與ISO14001環境管理體系雙體系年度監督審核。此次審核通過,不僅是對西安金花制藥廠標準化管理水平的權威認可,更彰顯了企業踐行“健康百姓、金花己任”使命,兼顧質量管控與綠色發展的責任擔當,為企業深耕醫藥領域、持續高質量發展筑牢堅實基礎。
審核過程中,專家組嚴格對公司管理體系文件的完整性、流程管控的嚴謹性、目標達成的有效性等進行細致核查。在質量管理體系方面,專家組重點關注了公司主導產品人工虎骨粉/金天格膠囊、轉移因子系列藥等核心產品的全生命周期質量控制流程,從原材料采購的嚴格篩查、生產環節的標準化操作,到成品檢驗的多維度驗證,均給予高度評價,認為公司質量管理體系貫穿“質量求生存、信譽求發展、持續改進、提供有益環境和人體的健康藥品”的質量方針,有效保障了產品質量的穩定性與安全性,契合醫藥行業高標準的質量要求。
在環境管理體系方面,專家組實地核查了公司生產場地的環保設施運行、污染物排放管控、能源資源節約等情況,對公司推行的清潔生產工藝、廢棄物分類回收利用體系、節能降耗措施等給予充分肯定。專家組指出,西安金花制藥廠將環境管理融入生產運營全過程,建立了完善的環境風險識別與防控機制,各項環保指標均符合國家及地方相關標準,切實踐行了綠色發展理念,為醫藥行業綠色生產樹立了良好典范。
金花股份總經理在會議中明確提出下一階段管理升級路徑:ISO體系和GMP體系同等重要,作為制藥企業,我們不僅要堅守GMP這條關乎生命健康的“法定生命線”,更要主動導入ISO國際標準化管理體系的先進基因,將管理從“合規合格”向“卓越持續”升級。在業務管理中進一步融入ISO體系所強調的過程方法、風險思維、循證決策和持續改進的核心管理原則。讓我們的每一項操作、每一個流程不僅“符合規定”,更“經得起追問、受控于預防、導向于優化”。
西安金花制藥廠自導入質量、環境雙體系以來,始終堅持“標準引領、持續優化”的管理思路,各部門協同推進體系落地。通過定期開展內部審核、管理評審與全員培訓,不斷細化管理流程、明確職責分工,推動雙體系與日常運營深度融合。此次順利通過年度審核,正是金花股份長期深耕標準化管理的成果體現。雙體系的有效運行,不僅助力公司優化管理流程、降低運營成本,更提升了產品市場競爭力與品牌公信力,為公司參與市場競爭、對接優質供應鏈提供了重要資質保障。